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费雪派克细菌病毒过滤器及Evaqua系列呼吸管路

过滤器是如何防止病原传播的?

过滤器内的过滤介质会阻挡病原菌通过过滤膜。过滤介质有几种工作原理。RT016RT019 RT020 过滤器采用静电介质,通过静电吸附的原理可以吸引病原菌和颗粒吸附在过滤介质上(这样就不能通过过滤膜)。我们的过滤器还是疏水材质,可以防水,而防止过滤膜打湿,以保护过滤性能。静电过滤器有个优势,就是需要使用的用以捕获病原菌的材料较少,从而减少气流阻力。

 

 

过滤效率如何确定?

过滤效率通过对细菌和病毒过滤的百分比来报告,反映过滤膜阻止病原菌通过的效率。过滤百分比一般都非常高(>98%)。但关键是需要理解测试环境和呼吸管路中使用时过滤效率的不同。

费雪派克F&P 的过滤器在独立外部实验室通过以下标准进行检测:

DRAFT BS EN 13328-11998 – 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第一部分:评价过滤性能的微生物扩散检测方法

细菌病毒过滤器效率检测:将过滤器连接在呼吸机管路,通过特定的病毒或细菌颗粒以水的气溶胶颗粒形式,对过滤器的过滤效率进行测量。液态水滴会运输病原菌至过滤器,这样的情况能够代表在实验室外病原菌通常的运输方式。

作为检测的一部分,需要报告颗粒平均尺寸(MPS)。MPS 表示用来运输病原菌的液态水气溶胶颗粒大小,MPS 在我们材料中标出,但需要注意,检测的细菌和病毒的实际尺寸要明显更小。

BS EN ISO 23328-12008- 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第一部分:评价过滤性能的盐实验方法

标准设定出过滤效率的标准检测方法,确定不同的过滤器彼此间可以比较。使用0.3μm 的盐颗粒来替代病原菌,这个大小的气溶胶颗粒是最常通过的大小,模拟过滤器使用的环境。

RT019 RT020 过滤器与RT380 Evaqua 双加热呼吸管路一起,放置在呼气管末端,呼吸机的呼气模块处。使用加温湿化的气体(37℃,100%RH)通过过滤器 25 个小时,然后测试过滤效率。

RT016 的测试模拟过滤器安装在呼吸机的吸气管端的使用环境。

 

费雪派克F&P过滤器的过滤效率如何?

注意:吸气端表示过滤器连接在呼吸的吸气端口,呼气末端表示过滤器连接在呼吸机呼气端口。

注意:RT016使用说明书中已列出 BS EN ISO 23328-1 过滤效率的结果,其余产品使用说明书的更新在计划中或更新中。

DRAFT BS EN 13328-1 的细菌病毒测试和 BS EN ISO 23328-1 测试的区别是什么?

DRAFT BS EN 13328-1 通过模拟实际使用情况的细菌和病毒确定过滤效率,费雪派克F&P 测试时选择使用的细菌和病毒病原菌相对较小,模拟临床最明显的病原菌,不论是在液态悬浮,还是气溶胶形态时,都很稳定。

BS EN ISO 23328-1 测试使用细小的盐颗粒测试过滤效率,提供不同过滤器对比的标准检测。不过,这个检测没有特定的测试条件,而是由生产厂家来决定。费雪派克F&P 决定测试加温湿化气体使用25小时后的效率,来模拟在呼吸机管路持续使用24小时的情况。

如果选择其他厂家的过滤器,通过 BS EN ISO 23328-1 的过滤效率对比,确定使用了加温湿化的条件进行测试。

 

 

为什么DRAFT BS EN 13328-1 的细菌病毒测试和 BS EN ISO 23328-1 测试会有区别?

细菌病毒测试标准是使用干的医用气体,在一个时间点来测试过滤效率。BS EN ISO 23328-1 测试模拟过滤器暴露在加温湿化气体(37℃,100%RH)情况下25小时,然后再测量过滤效率。

这个数据证明,费雪派克F&P 过滤器当使用超过25小时后,因为保持“干燥”,所以效率降低很少,而保持非常高的过滤效率,过滤效率稍有下降是因为呼气管路湿度吸附再过滤膜上导致。

BS EN ISO 23328-1 测试使用大约0.3μm的盐颗粒,这是最常见通过颗粒大小。因此,测试过滤效率是非常好的。

 

如果使用HME ,这个有什么影响?

热湿交换器有两种,带过滤器(HMEF)和不带过滤器(HME)。如果您使用 HMEF,请先确定您理解当干燥和湿润(37℃,100%RH)时的过滤效率。按照厂家说明更换 HMEF

Scott et al 2010 年对6种不同的 HMEF 进行的一项研究中,所有 6 种过滤器在打湿后都允许两种不同的细菌自由通过。

 

基于这些结果,是否推荐每24小时更换过滤器?

是的。根据我们过滤器的使用说明书,费雪派克F&P 推荐每24小时更换过滤器,以确保过滤效率维持在高水平。

 

费雪派克F&P 还有什么办法尽可能减少过滤器打湿所导致过滤效率潜在降低?

费雪派克 F&P Evaqua 呼吸管路(RT380RT385)设计呼气湿度可以通过呼气管壁扩散。这样扩散后,到达呼气过滤器的水分相对较少,而保持更干燥,同时确保较高的过滤效率。RT019 RT0202 过滤器还设计带有双层外壳,提供额外的保温,目的是减少过滤器内冷凝水形成。

过滤器介质本身也是采用疏水材质,以减少对水分的吸收。

 

费雪派克F&P Evaqua 呼吸管路是透水性的。是否意味着细菌病毒也可以通过管路壁或扩散??

不会。费雪派克F&P Evaqua 呼气管的采用材质允许水蒸气通过进行扩散。为了验证细菌和病毒不会通过该材质或扩散,费雪派克F&P 在独立外部实验室进行管路检测。发现,即使非常小的病毒颗粒(0.027μm)都不能通过管路壁。测试方法目前已知的最小病毒进行测试,小于现在已知的病原菌。

 

我能将其他厂家的过滤器和费雪派克 F&P一起使用么?

费雪派克F&P 根据 BS EN ISO 23328-1 根据将会使用的实际条件测试了过滤效率和气流阻力,我们推荐根据这样的结果来选择过滤器。

多种不同的过滤介质,使用不同的过滤机制,有些可能会比别的更容易收到湿化呼吸气体的影响,大多数可能没有在这样的条件下进行测试。

在选择其他厂家过滤器之前,确保您所要求的过滤效率是通过在接近实际应用的温度湿度调节下进行测试,并需要确定厂家推荐更换周期时,考虑了这个条件。

还需要考虑过滤器的气流阻力,如果有不同的话,不会对治疗产生负面影响。

 

当对比不同过滤器时,始终要注意,需要在真实使用条件下对比过滤效率和气流阻力。

 

费雪派克F&P 过滤器符合 HEPA 过滤器标准么?

不符合。如果需要 HEPA 过滤器,除了过滤效率外,还需要考虑对气流阻力的影响。

费雪派克F&P 过滤器是否使用 COVID-19 SARS-CoV-2)病毒进行测试?

没有。目前我们无法对SARSCoV2 病原菌进行测试。


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